ІСІККЕ ҚАРСЫ ДӘРІЛІК ПРЕПАРАТТАР. ШАШЫРАҢҚЫ СКЛЕРОЗДЫ ЕМДЕУГЕ АРНАЛҒАН БІРЕГЕЙ ПРЕПАРАТ
«Беларусь Ұлттық Ғылым Академиясының биоорганикалық химия институты» мемлекеттік ғылыми мекемесі
«ХимФармСинтез» ғылыми-өндірістік орталығы
БРЕНДТЕР: АЗАЦИТИДИН (Azacitidine), БОРТЕЗОМИБ (Bortezomib), ДЕЦИТАБИН (Decitabine), КАРБОПЛАТИН (Carboplatin), КЛОФАРАБИН (Clofarabine), ЛЕЙКЛАДИН (Cladribine), НИЛОТИНИБ-НАН (Nilotinib), ПЕМЕТРЕКСЕД (Pemetrexed), ФЛУДАРАБЕЛ (Fludarabine), ФЛУТРИКСАН (Sorafenib), ЛЕЙКОВИР (Cladribine + Ribavirin)
Өз әзірлемелері негізінде ісікке қарсы дәрілік препараттарды шығару жөніндегі биоорганикалық химия институтының «ХимФармСинтез» ғылыми-өндірістік орталығы фармацевтикалық субстанциялардан бастап дайын дәрілік нысандарға дейінгі толық технологиялық циклді қамтиды. Өндірісте икемді химия-технологиялық жүйе көзделген, конструкциялық шешімдер өндірістің сипаттамалары мен жаңа өнімнің талдамалық параметрлерінің құнын төмендету кезінде үздік әлемдік аналогтардың көрсеткіштеріне сәйкестігін қамтамасыз етеді. 2011 жылы ашылған фармацевтикалық өндірісті Беларусь Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі лицензиялады және GMP талаптарына сәйкес келеді.
Номенклатура жалпы химиотерапияның дәстүрлі дәрілік препараттарын, сондай-ақ соңғы ұрпақтың қазіргі заманғы таргеттік препараттарын - 16 фармацевтикалық субстанция және 14 дәрілік препаратты қамтиды. Институт Беларусьтің 30, Ресейдің 3, Қазақстанның 1 және Өзбекстанның 1 тіркеу куәлігінің ұстаушысы болып табылады.
ДӘРІЛІК ПРЕПАРАТТАР
Артықшылықтар
• Өндіріс толық технологиялық циклді қамтиды.
• Меншікті технологиялар.
Өнім каталогы және оның қысқаша сипаттамасыа
• АЗАЦИТИДИН, лиофил. ішке қолдануға арналған суспензия дайындауға арналған ұнтақ, 100 мг
Қолдану көрсеткіштері
Гемопоэтикалық бағаналы жасушаларды трансплантациялау мүмкін емес келесі көрсеткіштері бар ересек пациенттерді емдеу:
• халықаралық болжамдық баллдық жүйеге сәйкес жоғары немесе аралық-2 тәуекел дәрежесі бар миелодиспластикалық синдром (IPSS);
• миелопролиферативтік синдром белгілері жоқ сүйек миында 10-29% бласты бар созылмалы миеломоноцитарлық лейкоз;
• сүйек миында 20-30% бласты бар жіті миелоидты лейкоз (ЖМЛ) және ДДҰ жіктемесіне сәйкес бір мезгілде мультилинейлік дисплазия;
• ДДҰ жіктемесіне сәйкес сүйек миында > 30% бласты бар жіті миелоидты лейкоз.
• БОРТЕЗОМИБ, лиофил. тамыр ішіне арналған ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 3,5 мг және 2 мг
Қолдану көрсеткіштері
• пегилирленген липосомалық доксорубицинмен немесе дексаметазонмен алдыңғы терапияның кемінде 1 курсынан өткен, гемопоэздік дің жасушаларын трансплантациялауға (ГДЖТ) кандидат болып табылмайтын не бұрын ГДЖТ жүргізілген прогрессивті көп миеломасы (ММ) бар ересек пациенттерге монотерапия немесе аралас терапия;
• бұрын ем қабылдамаған және жоғары дозалы химиотерапия (ЖДХТ) және ГДЖТ жүргізуге кандидат болып табылмайтын ММ бар ересек пациенттердің мелфаланмен және преднизонмен аралас терапиясы;
• дексаметазонмен немесе дексаметазонмен және талидомидпен бұрын ем қабылдамаған және ЖДХТ және ГДЖТ жүргізуге үміткер болып табылатын ММ бар ересек пациенттермен біріктірілген терапия;
• ритуксимабпен, циклофосфамидпен, доксорубицинмен және преднизонмен бұрын ем қабылдамаған және ГДЖТ жүргізуге кандидат болып табылмайтын мантия жасушалы лимфомасы (МКЛ) бар ересек пациенттермен аралас терапия.
• ДЕЦИТАБИН, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий, 50 мг, во флаконах в упаковке № 1
Қолдану көрсеткіштері
• Миелодиспластикалық синдром (MДС).
Децитабин халықаралық болжамды бағалау шкаласы бойынша аралық-1, аралық-2 және жоғары тәуекел топтарына жататын (International Prognostic Scoring System) ересек емделушілерде барлық типтегі МДС-ны, соның ішінде француз-американдық-Британдық классификациядағы барлық кіші типтегі бастапқы және қайталама МДС-ны емдеуге арналған (емдеуге келмейтін анемия, сақина тәрізді сидеробласттары бар емдеуге келмейтін анемия, артық бластары бар емдеуге келмейтін анемия, трансформациядағы артық бластары бар емдеуге келмейтін анемия және созылмалы миеломоиоцитарлық лейкемия).
• КАРБОПЛАТИН, инфузияға арналған ерітінді дайындауға арналған концентрат, 50 мг/5 мл; 150 мг/15 мл; 450 мг/45 мл
Қолдану көрсеткіштері
Карбоплатин ересектерде келесі онкологиялық ауруларды емдеу үшін қолданылады:
• эпителий тектес жұмыртқалар карциномасы;
• өкпенің ұсақ клеткалы қатерлі ісігі.
• КЛОФАРАБИН, инфузияға арналған ерітінді дайындауға арналған концентрат, 1 мг/мл
Қолдану көрсеткіштері
Тұрақты ремиссияға қол жеткізудің өзге тәсілдері болмаған кезде химиотерапияның алдыңғы екі және одан да көп схемасын қолданғаннан кейін терапияға қайталануы немесе рефрактерлігі бар 1-ден 21 жасқа дейінгі пациенттерде жіті лимфобластты лейкозды емдеу
• ЛЕЙКЛАДИН, инъекцияға арналған ерітінді, 1мг/мл
Қолдану көрсеткіштері
• түкті-жасушалы лейкоз;
• В-жасушалық созылмалы лимфолейкоз (В-жасушалық СЛЛ) (аурудың өршуі немесе алкилдаушы препаратты қамтитын полихимиотерапияның бірінші желісінің препараттарына төзімділіктің дамуы кезінде).
• НИЛОТИНИБ-НАН, капсулалар, 150 мг және 200 мг
Қолдану көрсеткіштері
• Созылмалы фазада Филадельфия хромосомасында (Рһ+ CМЛ) оң созылмалы миелолейкоз диагнозы қойылған ересек пациенттерді емдеу.
• Иматинибті қамтитын алдыңғы терапияға төзімділік немесе төзбеушілік кезінде созылмалы фазада (CМЛ-СФ) және акселерация фазасында (СМЛ-ФА) Рһ+ CМЛ бар ересек пациенттерді емдеу. Бластикалық дағдарыс кезеңінде CМЛ бар емделушілерде нилотинибтің тиімділігі туралы деректер жоқ.
• ПЕМЕТРЕКСЕД,
лиофил. инфузияға арналған ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 500мг
Қолдану көрсеткіштері
• Қатерлі өкпеқап мезотелиомасы (ҚӨМ)
Цисплатинмен біріктірілген Пеметрексед бұрын химиялық препараттармен емделмеген кесілмейтін ҚӨМ бар науқастарды емдеу үшін көрсетілген.
• Өкпенің ұсақ жасушалы емес қатерлі ісігі
Цисплатинмен біріктірілген Пеметрексед негізінен жалпақ жасушалы гистологиялық формадан басқа, өкпенің жергілікті дамыған немесе метастатикалық ұсақ жасушалы емес қатерлі ісігі бар науқастарға арналған терапияның бірінші бағыты үшін көрсетілген
• ФЛУДАРАБЕЛ, лиофил. тамыр ішіне арналған ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 50 мг
• ФЛУДАРАБЕЛ, тамыр ішіне арналған ерітінді дайындауға арналған концентрат, 50 мг/2 мл
• ФЛУДАРАБЕЛ, қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг
Қолдану көрсеткіштері
Сүйек кемігінің жеткілікті қоры бар пациенттерде В-жасушалы созылмалы лимфоцитарлы лейкозды (CЛЛ) емдеу.
Флударабел препаратымен терапияның бірінші кезектегі препараты ретінде емделушіде аурудың белгілері немесе прогрессивті аурудың белгілері байқалған кезде тек Rai жүйесі бойынша III/IV сатысында (Binet жүйесі бойынша - С сатысында) немесе Rai жүйесі бойынша I/II сатысында (Binet жүйесі бойынша – A/B сатысында) үдемелі ауруы бар пациенттерде ғана басталуы тиіс.
• ФЛУТРИКСАН, қабыршықты қабықпен қапталған таблеткалар, 200 мг
Қолдану көрсеткіштері
• Бауыр-жасуша қатерлі ісігі
• Бүйрек-жасуша қатерлі ісігі
Интерферон-альфа немесе интерлейкин-2 негізінде алдыңғы терапия аясында жауап алмаған не терапияның осы түрі қолайсыз деп есептелетін бүйрек-жасушалық қатерлі ісігі бар пациенттерді емдеу.
• Қалқанша безінің сараланған қатерлі ісігі
Радиоактивті йодқа қозбайтын қалқанша безінің прогрессивті жергілікті дамыған немесе метастатикалық сараланған қатерлі ісігі (папиллярлық қатерлі ісік / фолликулярлық қатерлі ісік / Гюртле жасушаларының аденомасы) бар науқастарды емдеу.
• ЛЕЙКОВИР, ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар (1 мг лейкладин+100 мг рибавирин)
Бірегей ДП
Қолдану көрсеткіштері
• қайталанатын-ремиттендіретін шашыраңқы склероз;
• екіншілік үдемелі шашыраңқы склероз.
ӨНІМ ЖАҢАЛЫҚТАРЫ (БЭЗ және тіркеу сатысында)
• ИНДОКСАНИБ, капсулалар, 50 мг
Қарын-ішек стромальды ісіктерді (ҚІСІ), метастатикалық бүйрек-жасуша карциномасын (БЖК), ұйқы безінің нейроэндокриндік ісіктерді (ҰБНЭІ) емдеу.
• ПАЗОПАНИБ, қабыршықты қабықпен қапталған таблеткалар, 200 мг және 400 мг
Бүйрек-жасуша қатерлі ісігін, жұмсақ тіндердің саркомаларын емдеу.
Компанияның сайты:
http://iboch.bas-net.by
Өнім туралы толық ақпаратты PharmaTECH Kazakhstan 2022 көрмесінде «Беларусь Ұлттық ғылым академиясының Биоорганикалық химия институты» мемлекеттік ғылыми мекемесінің стендінен алуға болады
