ПРОТИВООПУХОЛЕВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ. ОРИГИНАЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАССЕЯННОГО СКЛЕРОЗА.
Государственное научное учреждение «Институт биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси»
Научно-производственный центр «ХимФармСинтез»
БРЕНДЫ: АЗАЦИТИДИН (Azacitidine), БОРТЕЗОМИБ (Bortezomib), ДЕЦИТАБИН (Decitabine), КАРБОПЛАТИН (Carboplatin), КЛОФАРАБИН (Clofarabine), ЛЕЙКЛАДИН (Cladribine), НИЛОТИНИБ-НАН (Nilotinib), ПЕМЕТРЕКСЕД (Pemetrexed), ФЛУДАРАБЕЛ (Fludarabine), ФЛУТРИКСАН (Sorafenib), ЛЕЙКОВИР (Cladribine + Ribavirin)
Научно-производственный центр «ХимФармСинтез» Института биоорганической химии по выпуску противоопухолевых лекарственных препаратов на основе собственных разработок охватывает полный технологический цикл – от фармацевтических субстанций до готовых лекарственных форм. На производстве предусмотрена гибкая химико-технологическая система, конструкционные решения обеспечивают соответствие характеристик производства и аналитических параметров новой продукции показателям лучших мировых аналогов при снижении стоимости. Фармацевтическое производство, открытое в 2011 году, лицензировано Министерством здравоохранения Республики Беларусь и соответствует требованиям GMP.
Номенклатура включает как традиционные лекарственные препараты общей химиотерапии, так и современные таргетные препараты последнего поколения - 16 наименований фармацевтических субстанций и 14 лекарственных препаратов. Институт является держателем 30 регистрационных удостоверений Беларуси, 3 – России, 1 – Казахстана и 1 – Узбекистана.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ
Преимущества
• Производство охватывает полный технологический цикл.
• Собственные технологии.
Каталог продукции и ее краткая характеристика
• АЗАЦИТИДИН, лиофилизированный порошок для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг, во флаконах в упаковке № 1
Показания к применению
Лечение взрослых пациентов, которым не может быть выполнена трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, имеющих:
• миелодиспластический синдром с высокой или промежуточной-2 степенью риска в соответствии с Международной прогностической балльной системой (IPSS);
• хронический миеломоноцитарный лейкоз с 10-29% бластов в костном мозге без признаков миелопролиферативного синдрома;
• острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) с 20-30% бластов в костном мозге и одновременной мультилинейной дисплазией согласно классификации ВОЗ;
• ОМЛ с > 30 % бластов в костном мозге согласно классификации ВОЗ
• БОРТЕЗОМИБ, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения, 2,0 мг и 3,5 мг, во флаконах в упаковке № 1
Показания к применению
• монотерапия или комбинированная терапия с пегилированным липосомальным доксорубицином или дексаметазоном взрослых пациентов с прогрессирующей множественной миеломой (ММ), прошедших как минимум 1 курс предшествующей терапии, которые не являются кандидатами на проведение трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) либо которым ТГСК была проведена ранее;
• комбинированная терапия с мелфаланом и преднизоном взрослых пациентов с ММ, ранее не получавших лечение и не являющихся кандидатами на проведение высокодозной химиотерапии (ВДХТ) и ТГСК;
• комбинированная терапия с дексаметазоном или с дексаметазоном и талидомидом взрослых пациентов с MM, ранее не получавших лечение и являющихся кандидатами на проведение ВДХТ и ТГСК;
• комбинированная терапия с ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином и преднизоном взрослых пациентов с мантийноклеточной лимфомой (МКЛ), ранее не получавших лечение и не являющихся кандидатами на проведение ТГСК.
• ДЕЦИТАБИН, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий, 50 мг, во флаконах в упаковке № 1
Показания к применению
• Миелодиспластический синдром (МДС).
Децитабин показан для лечения МДС всех типов, в том числе первичного и вторичного МДС всех подтипов по Франко-Американо-Британской классификации (рефрактерной анемии, рефрактерной анемии с кольцевидными сидеробластами, рефрактерной анемии с избытком бластов, рефрактерной анемии с избытком бластов в трансформации и хронического миеломоиоцитарного лейкоза), у взрослых предлеченных и непредлеченных пациентов, принадлежащих к группам промежуточного-1, промежуточного-2 и высокого риска по международной шкале оценки прогноза (International Prognostic Scoring System).
• КАРБОПЛАТИН, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/5 мл, во флаконах в упаковке № 1 и № 5; 150 мг/15 мл и 450 мг/45 мл, во флаконах в упаковке № 1
Показания к применению
Карбоплатин применяется у взрослых для лечения следующих онкологических заболеваний:
• карцинома яичников эпителиального происхождения;
• мелкоклеточный рак легкого.
• КЛОФАРАБИН, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл, во флаконах 20 мл в упаковке № 1
Показания к применению
Лечение острого лимфобластного лейкоза у пациентов в возрасте от 1 до 21 года с рецидивом или рефрактерностью к терапии после применения двух и более предшествующих схем химиотерапии при отсутствии иных способов достижения стойкой ремиссии
• ЛЕЙКЛАДИН, для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл, во флаконах 5 мл и 10 м, в упаковке № 5 и № 10
Показания к применению
• волосатоклеточный лейкоз;
• В-клеточный хронический лимфолейкоз (В-клеточный ХЛЛ) (при прогрессировании заболевания или развитии резистентности к препаратам первой линии полихимиотерапии, включающей алкилирующий препарат).
• НИЛОТИНИБ-НАН, капсулы, 150 мг и 200 мг, во флаконах №28 и №40, в упаковке №1
Показания к применению
• Лечение взрослых пациентов с впервые диагностированным хроническим миелолейкозом, положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+ ХМЛ) в хронической фазе.
• Лечение взрослых пациентов с Ph+ ХМЛ в хронической фазе (ХМЛ-ХФ) и в фазе акселерации (ХМЛ-ФА) при резистентности или непереносимости предшествующей терапии, включающей иматиниб. Отсутствуют данные об эффективности нилотиниба у пациентов с ХМЛ в фазе бластного криза
• ПЕМЕТРЕКСЕД,
лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий, 500 мг, во флаконах в упаковке № 1
Показания к применению
• Злокачественная мезотелиома плевры (ЗМП)
Пеметрексед в комбинации с цисплатином показан для лечения пациентов с нерезектабельной ЗМП, ранее не получавших лечение химиопрепаратами.
• Немелкоклеточный рак легкого
Пеметрексед в комбинации с цисплатином показан для первой линии терапии пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, кроме преимущественно плоскоклеточной гистологической формы.
• ФЛУДАРАБЕЛ, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг, во флаконах в упаковке № 1 и № 5
• ФЛУДАРАБЕЛ, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг/2 мл, во флаконах в упаковке № 5 и № 10
• ФЛУДАРАБЕЛ, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, во флаконах № 20 в упаковке № 1
Показания к применению
Лечение В-клеточного хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ) у пациентов с достаточным резервом костного мозга.
Терапия лекарственным средством Флударабел как препаратом первой линии терапии должна быть инициирована только у пациентов с прогрессирующим заболеванием на стадии III/IV по системе Rai (по системе Binet - на стадии С) либо на стадии I/II по системе Rai (по системе Binet – на стадии A/B), когда у пациента наблюдаются симптомы болезни или признаки прогрессирующего заболевания.
• ФЛУТРИКСАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, во флаконах № 56 в упаковке № 1
Показания к применению
• Печеночно-клеточный рак
• Почечно-клеточный рак
Лечение пациентов с прогрессирующим почечно-клеточным раком, которые не достигли ответа на фоне предшествующей терапии на основе интерферона-альфа или интерлейкина-2 либо для которых данный вид терапии считается неприемлемым.
• Дифференцированный рак щитовидной железы
Лечение пациентов с прогрессирующим местно-распространенным или метастатическим дифференцированным раком (папиллярным раком / фолликулярным раком / аденомой из клеток Гюртле) щитовидной железы, рефрактерным к радиоактивному йоду.
• ЛЕЙКОВИР, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (1 мг лейкладина+100 мг рибавирина)
Оригинальный ЛП
Показания к применению
• рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз;
• вторично-прогрессирующий рассеянный склероз.
НОВИНКИ ПРОДУКЦИИ (В СТАДИИ БЭИ И РЕГИСТРАЦИИ)
• ИНДОКСАНИБ, капсулы, 50 мг
Лечение гастроинтестинальные стромальных опухолей (ГИСО); метастатической почечно-клеточной карциномы (ПКК); нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы (НЭОПЖ).
• ПАЗОПАНИБ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг и 400 мг
Лечение почечно-клеточного рака; саркомы мягких тканей.
Сайт компании:
http://iboch.bas-net.by
Подробную информацию о продукции можно будет получить на стенде Государственного научного учреждения «Институт биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси» на выставке PharmaTECH Kazakhstan 2022
- Создано .
